EPI-A0001 nörolojik sonucun bitiş noktasını iyileştiriyor. 

BabelFAmily için tercüme: Salih Yıldırım ve Emrecan Özeler

Mountain View, Kaliforniya. 10 Haziran 2011. Edison Pharmaceuticals. Inc Friedreich ataksisine ilişkin 28 günlük faz 2A klinik denemesinde elde edilen ilk sonuçları bugün açıkladı. Glikoz  dispozisyon indeksinin primer bitiş noktası (vücut tarafından glikoz kullanımının bir ölçüsü) istatistiksel olarak önemli iyileşme göstermezken, Friedreich Ataksisi Değerlendirme Ölçeği (FARS) ile değerlendirilen şekilde, EPI-A0001 nörolojik fonksiyonu gerçekten önemli derecede iyileştirdi. Bu çift kör plasebo-kontrollü çalışma üç koldan oluşuyordu: plasebo, düşük doz ve yüksek dozlu EPI-A0001. FARS’taki iyileşme istatistiksel olarak plaseboya nazaran hem yüksek hem de düşük doz gruplarında önemliydi. Plasebo grubu ve ilaçla tedavi edilen grupların her biri arasında ilaçla ilgili yan etkilerin oranlarında hiçbir fark yoktu. EPI-A0001 FDA’dan “orphan designation” (yetim ilaç) unvanını aldı. 25 Şubat 2010 günü, FDA Friedreich ataksisi için EPI-A0001’ e “Fast Track designation” (Hızlı Değerlendirme Süreci) unvanını verdi.
Bu çalışmanın sonuçları başlangıç aşamasındadır. Önerilen göstergeyle ilgili EPI-A0001’in güvenliği ve etkisini belirlemek için ilave klinik çalışmalar gerekmektedir. 

Kaynak: Edison Pharmaceuticals basın açıklaması