Share

Новости любезно предоставлены Deb UK через FAPG

Краткое изложение для BabelFAmily Татьяниной Татьяны

Лиестал, Швейцария, 20-е мая 2010г. – фармацевтическая компания Сантера (SIX:SANN) сегодня объявила, что  третья фаза испытаний MICONOS, оценивающая Катену/Совриму в качестве лечения для атаксии Фридрейха миновало свою первоначальную конечную точку. Тем не менее, с помощью мета-анализа всех испытаний Сантеры 2-й и 3-й фаз  для подобных признаков была установлена тенденция к улучшению неврологических симптомов. MICONOS также подтвердил, что Катена/Соврима безопасен и хорошо переносится в дозах до 2250мг в  день.

MICONOS -  12 месячное заключительное исследование Идебенона, куда были зачислены 232 взрослых пациента, чтобы оценить безопасность и эффективность тройной дозы Катены в сравнении с плацебо.  Анализ первичного окончания исследований по интернациональной  шкале атаксии ICARS не обнаружил никакой заметной разницы между группами, принимавшими активный препарат и плацебо. Дальнейшие наблюдения, включая пациентов, улучшивших показания по шкале атаксии (ICARS) – ответный анализ, также не показали статистически достоверной разницы между группами с плацебо и активной дозой. Хотя подробный анализ окончания кардиологического исследования еще продолжается, не было замечено разницы между активной группой и теми, кто принимал плацебо, в оценке комбинации анатомических и функциональных параметров сердца.

Источник/читать дальше