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Sintesi per BabelFAmily: Martina Piccoli

Waltham, Massachussets, 24 maggio 2010 – Oggi la Repligen Corporation (NASDAQ: RGEN) ha annunciato che l’RG2833, un istone selettivo inibitore della deacetilase 3 (HDAC-3) destinato a trattare l’atassia di Friedreich, è stato ufficialmente classificato come farmaco orfano dall’Ufficio di sviluppo dei Farmaci Orfani della Food and Drug Administration (FDA). La classificazione di farmaco orfano conferisce a Repligen sette anni di esclusività di vendita negli Stati Uniti qualora la compagnia ottenesse l’approvazione del RG2833 per il trattamento dell’atassia di Friedreich.

Grazie a questa classificazione Repligen potrebbe ottenere anche dei vantaggi sui crediti d’imposta e una deroga per il pagamento delle tasse dovute alla FDA relative a questo prodotto, come previsto dal Prescription Drug User Free Act. L’Orphan Drug Act americano offre degli incentivi alle aziende che sviluppano e immettono sul mercato farmaci destinati alla cura di malattie rare, cioè quelle malattie che colpiscono meno di 200.000 americani.

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