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L’EPI-A0001 migliora i risultati a livello neurologico

Traduzione per BabelFAmily: Sabrina Rivalta

Mountain View, California, 10 giugno 2011.  Edison Pharmaceuticals Inc. oggi ha annunciato i risultati preliminari ottenuti dalla sperimentazione clinica di fase 2A della durata di  28 giorni per l’atassia di Friedreich (AF). Sebbene l’endpoint primario relativo al disposition index del glucosio (quantità di glucosio elaborata dall’organismo) non abbia mostrato miglioramenti statisticamente significativi, l’EPI-A0001 ha migliorato in modo significativo  la funzione neurologica, come evidenziato dalla scala di valutazione dell’atassia di Friedreich (FARS). Questa prova in doppio cieco controllata contro placebo comprendeva tre gruppi: placebo, basso e alto dosaggio di EPI-A0001. Sia nei gruppi ad alto che a basso dosaggio il miglioramento evidenziato dalla FARS è stato significativo rispetto al gruppo placebo.

Tra il gruppo placebo e ciascuno dei gruppi di trattamento non sono state riscontrate differenze sull’incidenza degli effetti indesiderati relativi al farmaco. L’EPI-A0001 ha ottenuto la designazione di farmaco orfano da parte dell’FDA. Il 25 febbraio 2010 l’FDA ha designato l’EPI-A0001 come farmaco a corsia preferenziale per l’atassia di Friedreich.
I risultati di questo studio sono preliminari. Saranno necessari ulteriori trial clinici per determinare la sicurezza e l’efficacia dell’EPI-A0001 nell’AF.

Fonte: comunicato stampa di Edison Pharmaceuticals