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EPI-A0001 améliore les résultats de l'évaluation neurologique

Traduction pour BabelFAmily: Nathalie Kourimsky

Mountain View, Californie. 10 juin 2011. Edison Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires obtenus à l'issue d'un essai clinique de phase 2A  de 28 jours pour l'ataxie de Friedreich. Alors que l'évaluation primaire de l'indice de disposition de glucose (une mesure de la gestion du glucose dans le corps) n'indique pas d'amélioration statistiquement significative, l'EPI-A0001, en revanche, a nettement amélioré la fonction neurologique analysée par l'échelle d'évaluation de l'ataxie de Friedreich (FARS). Cet essai en double aveugle contre placebo consistait en trois groupes: placebo, dose basse et dose élevée d'EPI-A0001.

L'amélioration de la FARS a été statistiquement significative aussi bien dans les groupes à dose élevée qu'à dose basse en comparaison au placebo. Il n'y a eu aucune différence dans les taux d'effets indésirables d'origine médicamenteuse entre le groupe du placebo et chacun des groupes ayant reçu le médicament. L'EPI-A0001 a obtenu de la part de la FDA une désignation orpheline. Le 25 février 2010, la FDA a accordé à l'EPI-A0001 une procédure accélérée pour l'ataxie de Friedreich.
Les résultats de cette étude sont préliminaires. Des essais cliniques supplémentaires seront nécessaires pour déterminer la sûreté et l'efficacité de l'EPI-A0001 pour l'indication proposée.

Source: Communiqué de presse Edison Pharmaceuticals