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Nouvelle fournie à travers le forum REVAmoto. 

Liestal BL (awp) - 20 mai 2010 - Santhera Pharmaceuticals Holding SA a subi un échec avec son produit candidat Catena. L'étude de phase III sur le médicament destiné à soigner l'ataxie de Friedreich n'a pas satisfait au critère d'évaluation primaire.

Les essais n'ont pas révélé de différence significative entre les patients qui ont reçu le Catena et ceux qui ont pris le placebo, indique Santhera jeudi dans un communiqué. L'entreprise a mesuré les résultats à l'aide de l'échelle ICARS (International Cooperative Ataxia Rating Scale). Le critère d'évaluation secondaire n'a pas été atteint lui non plus. Santhera doit encore publier une analyse des critères d'évaluation cardiaques.

Avant que Santhera ne décide de la suite à donner au développement du Catena, les détails des deux études de prolongation en cours devront être analysés. Mais sur la base des résultats des trois études cliniques, les responsables de Santhera sont convaincus que le Catena pourra bénéficier aux patients au cas pas cas.

"Ces résultats constituent un revers pour nous. Nous possédons cependant un large portefeuille à des stades de développement avancés avec trois substances actives et sept indications. Nous disposons également des réserves financières nécessaires pour les financer. Nous croyons au potentiel médical et économique du Catena et attendons maintenant les résultats des études de prolongation sur l'ataxie de Friedreich", a déclaré Klaus Schollmeier, directeur général, cité dans le communiqué"

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