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Dr.Theresa ZesiewiczNouvelles fournies gracieusement par Michel Beaudet par Internaf

Résumé pour BabelFAmily: Nathalie Kourimsky

COMMUNIQUÉ DE PRESSE FARA – PUBLICATION IMMÉDIATE

Springfield, VA – 12 avril 2010

En juin 2009, la FARA (l’Alliance de recherche sur l’ataxie de Friedreich) avait annoncé le lancement d’un essai clinique de la substance varénicline (Chantix®) afin d’étudier sa sûreté et son efficacité potentielle dans l’amélioration des symptômes neurologiques tels que l’équilibre, la coordination et la perception sensorielle dans un groupe d’adultes variés diagnostiqués avec l’ataxie de Friedreich.

Cette étude pilote fut initiée à la suite de rapports de cas indiquant une amélioration considérable de l’incoordination des mouvements (ataxie) et des problèmes d’équilibre chez des patients souffrants de différentes formes d’ataxie lorsque ceux-ci prenaient du Chantix. L’étude pilote en double-aveugle, randomisée, contrôlée contre placébo a été dirigée par le chercheur principal, le Dr.Theresa Zesiewicz, Professeur de neurologie à l’Université de Floride du sud College of Medicine, et le co-chercheur Dr. David Lynch, Professeur associé de neurologie et de pédiatrie au Children’s Hospital de Philadelphie. Chantix® a été approuvé par la FDA pour aider les fumeurs de cigarette à arrêter de fumer.
Le DSMB (comité de surveillance indépendant) responsable du contrôle des progrès et des risques/avantages associés de l’étude s’est rassemblé le 7 avril  2010 pour examiner les données récoltées jusqu’à présent.
Les résultats de cet examen ont entraîné une recommandation de la part du DSMB de stopper l’étude à la suite d’inquiétudes concernant la sûreté et l’intolérance et une insuffisance de preuves de son efficacité. Vingt-six sujets ont participé au test. L’inquiétude principale parmi les personnes ayant interrompu le test portait sur une aggravation de la démarche et du déséquilibre. FARA, le sponsor de l’étude et les chercheurs de l’étude décidèrent de réagir conformément à la recommandation du DSMB. Ainsi, plus aucune autre personne test ne sera enrôlée et tous les sujets participant actuellement aussi bien aux périodes en double-aveugle qu’en ouvert ont reçu pour instruction d’interrompre l’absorption du médicament.
Les chercheurs et les sujets n’ont toujours pas reçu l’information concernant le traitement de chaque sujet puisque les données n’ont pas toutes été collectées et que les sujets subissent des évaluations et doivent participer à des visites finales pour l’étude. Une fois que toutes les visites finales auront été achevées et que les données auront été rassemblées, l’équipe de l’étude pourra analyser les données et partager les résultats complets. Nous attendons tous avec impatience le rapport complet et la FARA se chargera d’informer tous les membres de la communauté d’ataxie de Friedreich dès que les nouvelles informations et analyses seront disponibles.
FARA souhaite remercier et honorer les chercheurs de l’étude, le DSMB et, surtout, les
patients ayant participé à l’étude. FARA est déterminé à poursuivre ses recherches dans ce type d’approche thérapeutique de l’ataxie de Friedreich. Nous sommes confiants dans les résultats de l’étude qui, nous pensons, apportera des résultats importants. En outre, les rapports de cas initiaux sur lesquels cette étude pilote s’est fondée ont ouvert une nouvelle voie de recherche intéressante dans le domaine de la neurotransmission et de l’amélioration des fonctions du système nerveux dans l’ataxie de Friedreich. Nous pensons qu’une poursuite de la recherche fondamentale dans ce domaine ouvrira la voie à de nouvelles études donnant éventuellement lieu à une variété de méthodes pour améliorer les fonctions du système nerveux dans l’ataxie de Friedreich.

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