La siguiente info ha sido gentilmente proporcionada por Juan Carlos Baiges:

          Hola Gian, Un nuevo ensayo clínico en Francia. Creo que el EGb761 de Ipsen, es un extracto seco del Ginkgo biloba, pero no lo se con certeza. Saludos Juan Carlos

Traducción: Claudia Parada 

Fuente: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824512?term=friedreich

La eficacia del EGb761 en pacientes que sufren Ataxia de Friedreich. Este estudio esta actualmente reclutando participantes. Verificado por Ipsen, Enero 2009 Patrocinado por: Ipsen Información proporcionada por: Ipsen identificador de ClinicalTrials.gov : NCT00824512 Objetivo El propósito de este protocolo es determinar la eficacia de 120 mg dos veces al día de EGb 761 contra un placebo en pacientes que sufren de Ataxia de Friedreich Enfermedad Intervención Fase Ataxia de Friedreich Medicamento: 120 mg de EGb 761 dos veces al día Medicamento: 1 tableta de Placebo dos veces al día Fase II Genetics Home Reference temas relacionados: familial encephalopathy with neuroserpin inclusion bodies Friedreich ataxia mitochondrial neurogastrointestinal encephalopathy disease MedlinePlus temas relacionados : Exercise and Physical Fitness Friedreich's Ataxia U.S. FDA Resources Tipo de estudio: Internacional Esquema del Estudio: Cuidado medico, Aleatorio, Doble ciego (Individuo, Cuidador, Investigador, Evaluador de Resultados) Control Placebo, Asignación Paralela, Estudio de Eficacia Titulo Oficial: Estudio Fase II, Aleatorio, Doble Ciego. Evaluando la Eficacia de 120 mg dos veces al día del EGb761 contra un Placebo en Pacientes que Sufren Ataxia de Friedreich Datos adelantados del estudio proporcionados por Ipsen: Resultados Primarios: Velocidad de refosforilacion de la Creatina (sec-1) post-ejercicios utilizando espectroscopia de RMN P-31(resonancia magnética nuclear P-31) [ Periodo de Tiempo: Evaluado en el estado basal (W0) y W12. ] [Diseñado como protección: No] Resultados Secundarios: Perfusion del músculo esquelético Post-ejercicio (ml/min/100 g de tejido) [ Periodo de Tiempo: Evaluado en el estado basal (W0) y W12 ] [Diseñado como seguridad: No. ] Perfusión del nivel máximo post ejercicio (ml/mn/100 g de tejido) [ Periodo de Tiempo: Evaluado en el estado basal (W0) y W12 ] [Diseñado como seguridad: No. ] Eventos adversos [ Periodo de Tiempo: Evaluado en el estado basal (W0) y W12 ] [Diseñado debido a la seguridad: Si. ] Inscripción estimada: 20 Fecha del inicio del estudio: Junio 2008 Fecha Estimada de Finalización del Estudio: Septiembre 2009 Fecha Estimada de Finalización Primaria : Septiembre 2009 (Fecha final de recopilación de datos para los resultados primarios) Grupos Indicaciones Asignadas 1: Experimental EGb 761® 120 mg Medicamento: EGb 761 120 mg dos veces al día 120 mg de EGb 761® dos veces al dia, oralmente por 12 a 14 semanas 2: Placebo de Comparación Placebo 1 tableta Medicamento: Placebo 1 tableta 2 veces al día Placebo 1 tableta dos veces al día, oralmente por 12 a 14 semanas Requisitos: Edad Requerida para el Estudio: 12 años a 20 años Genero Requerido para el Estudio: Ambos Aceptación de Voluntarios Sanos: No Criterio Criterios de Inclusión: Diagnostico de ataxia de Friedreich confirmado por la expansión probada de la mutación del gen de la Frataxina Paciente ambulatorio, con reflejos tendinosos disminuidos y síndrome piramidal asociado o no a la perdida de posición o equilibrio o disartria Paciente capaz de realizar las pruebas de estudio Criterios de Exclusión : Padecimiento cardiaco severo evaluado por ecocardiografia realizada al menos dentro de los 6 meses antes de la detección o durante el periodo (4 semanas) Absoluta contra-indicación al examen de RMN: hierro y cualquier objeto magnético implantado dentro del cuerpo, e.g. algún neuroestimulador, marcapasos, clips vasculares otras protesis ortopédicas implantadas. Paciente que no se debilita en el estado basal PCr por mas que 40% durante el ejercicio Cualquier uso continuo de los siguientes medicamentos: Otros antioxidantes tales como la idebenona, coenzima Q, vitamina E/C tomado por lo menos 4 semanas antes de iniciar el tratamiento del estudio ( es decir para el medicamento antioxidante obligatoriamente debe observar un periodo de eliminación de 4 semanas previo al comienzo del estudio) cualquier otro vasodilatador tranquilizantes tales como las benzodiazepinas, meprobamato o buspirona, y/o antidepresivos (único) en ninguna dosis estable Contactos y Localizaciones Por favor refiérase a este estudio por ClinicalTrials.gov su indentificador: NCT00824512 Contactos Contacto: Información de Reclutamiento de Ipsen Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. Localización Francia Hospital Necker Enfants Malades Recruiting Paris, Francia, 75015 Patrocinadores y Colaboradores Ipsen Investigadores Director del Estudio: Dr Philippe Garnier Ipsen Mas Información Responsables: Ipsen ( Philippe Garnier, Medical Development Director ) Numero de Ident.del Estudio: 2-39-00240-133 Recepcion del Primer Estudio: Enero 15, 2009 Ultima actualización: Enero 15, 2009 ClinicalTrials.gov identificador: NCT00824512 [history] Autoridades de Salud: Francia: Afssaps - Agencia de Seguridad de Productos de Salud Francesa Estudio situado en las categorías de los siguientes temas: Enfermedades Metabólicas Enfermedades de la Medula Espinal Enfermedades del Sistema Nervioso Central Enfermedad Mitocondrial Enfermedad Cerebral Enfermedad Neurodegenerativa Disquinesia Signos y Síntomas Desorden Heredodegenerativo, Sistema Nervioso Ataxia de Friedreich Enfermedades Genéticas, Innatas Ataxia de Friedreich Ataxia Manifestaciones Neurológicas Desorden metabólico Enfermedades Cerebelosas Degeneración Espinocerebelar ClinicalTrials.gov elaboro este registro el 16 de Enero, 2009

El legado de Marie Schlau: regala literatura, regala solidaridad

Una historia con la ataxia de Friedreich como hilo conductor, llena de intriga, emociones y giros inesperados. Con todos los ingredientes para triunfar, ¡ahora sólo falta que tú la leas!
Todos los fondos recaudados serán destinados a la investigación médica para encontrar una cura a la ataxia de Friedreich, una grave enfermedad neurodegenerativa e incapacitante, que afecta sobre todo a niños y jóvenes y confina a los afectados a una silla de ruedas, además de provocar a menudo la pérdida de visión y de oído entre otros efectos, acortando la esperanza de vida a unos 40 años. Por eso, y porque actualmente no existe una cura, te animamos a ayudarnos a derrotar a la ataxia de Friedreich, mientras lees una historia que te enganchará y no te dejará indiferente.
Puedes comprar el libro en Amazon:
Versión impresa: https://www.amazon.es/Legado-Marie-Schlau-colectiva-Friedreich/dp/1523287411
Versión e-book (Kindle): https://www.amazon.es/Legado-Marie-Schlau-colectiva-Friedreich-ebook/dp/B01NAZ8UVS

Proyectos de investigación de la ataxia de Friedreich financiados por BabelFAmily

Cada vez que hagas un donativo o compres un ejemplar de nuestro proyecto literario "El legado de Marie Schlau", el 100% de lo recaudado será destinado a investigación biomédica sobre la ataxia de Friedreich.

En la actualidad la asociación BABELFAMILY financia dos proyectos muy prometedores:

1) Terapia de reemplazamiento de la proteina FRATAXINA: Más información aquí:

https://www.irbbarcelona.org/es/news/nuevo-frente-de-ataque-en-la-investigacion-de-la-ataxia-de-friedreich
Las asociaciones de familiares y pacientes Babel Family y la Asociación Granadina de la Ataxia de Friedreich (ASOGAF) impulsan con 80.000 euros de sus fondos de donaciones (50% cada una), un nuevo proyecto de investigación en el Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona) de 18 meses de duración. El objetivo concreto del proyecto es resolver una etapa necesaria hacia la meta de conseguir en el futuro una terapia de reemplazamiento de la proteína frataxina para los afectados de Ataxia de Friedreich, haciéndola llegar al cerebro, órgano en el que los bajos índices de esta proteína causan más daño.

El estudio lo dirige el científico Ernest Giralt en el laboratorio de Péptidos y Proteínas, con una larga experiencia y reconocimiento en química de péptidos y nuevos sistemas de administración de fármacos al cerebro, como las lanzaderas peptídicas, hábiles para cruzar la barrera que recubre y protege el cerebro cargadas con el medicamento. El laboratorio tiene en marcha otros dos proyectos de investigación en Ataxia de Friedrich desde que se iniciara la relación con las asociaciones de pacientes en 2013*.

2) Terapia génica para Ataxia de Friedreich: Más información aquí:

https://www.irbbarcelona.org/es/news/pacientes-y-cientificos-se-alian-para-combatir-la-ataxia-de-friedreich
Científicos del Centro de Biología Molecular Severo Ochoa de Madrid y del IRB Barcelona desarrollarán un proyecto de terapia génica consistente en introducir en las células del cuerpo una copia correcta del gen defectuoso que causa la enfermedad.

 

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