ساعد 0001EPI-A على تحسين وظيفة الجهاز العصبي

ترجمة: سعيد أبوهرية

ماونتن فيو، كاليفورنيا. 10 يونيو 2011. أعلنت اليوم شركة اديسون للمستحضرات الصيدلانية عن النتائج الأولية التي تم الحصول عليها بعد إنتهاء مدة 28 – يوم من التجارب السريرية حول رنح فريدرايك. في حين أن نقطة النهاية الرئيسي للمؤشر التخلص من الجلوكوز (مقياس التعامل مع الجلوكوز من طرف الجسم ) لم تظهر تحسنا ذات دلالة إحصائية، فإن0001EPI-A ساعد على تحسين بشكل كبير وظيفة الجهاز العصبي حسب التقييم على مقياس رنح فريدرايك (FARS). تتألف التجارب السريرية للعلاج البديل من  ثلاثة عناصر: العلاج البديل، جرعة منخفضة، وجرعة عالية من .A0001 وكان التحسن في FARS له دلالة إحصائية في كل من مجموعات الجرعات العالية والمنخفضة بالمقارنة مع العلاج البديل. لم يكن هناك أي اختلاف في معدلات الأحداث السلبية المتصلة بالمخدرات بين المجموعة الثانية ولكل مجموعة من المجموعات التي عولجت بالعقاقير. فقد تلقى 0001EPI-A دواء نادر من وكالة الغذاء والدواء الأميركية FDA. في 25 فبراير 2010، وافقت ادارة الاغذية والعقاقير تسريع بالموافقة على فحص العقاقير الجديدة التي تخضع الى التجارب السريرية 0001EPI-A لرنح فريدرايخ.
 

تعتبر نتائج هذه الدراسة أولية. سيكون هناك حاجة الى تجارب سريرية إضافية لتحديد سلامة وفعالية 0001EPI-A للإشارة المقترحة.

المصدر : بيان صحفي اديسون للمستحضرات الصيدلانية